Bitte beachten Sie:

Die Lieferung dieser Tests nach Deutschland erfolgt an Ärzte, medizinische Einrichtungen, Bildungseinrichtungen, Behörden, kritische Infrastruktur und darf nach der neuen Veränderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) nun auch an Arbeitgeber abgegeben werden.
( Weitere Informationen finden Sie unter MPAV FAQ und MPAVÄ )

 

Sie dürfen nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung Personen mit dem Anwenden von sog. PoC-Antigentests beauftragen, die die dafür erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung haben und in das anzuwendende Medizinprodukt eingewiesen sind (§ 4 Absatz 5 i.V. m. Absatz 2 MPBetreibV).  

 

Das Produkt ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bfarm) gelistet (TEST-ID: AT458/21)

Der OXYSMART Antigen-Speichel-Schnelltest ist hier auf der Bfarm gelistet. 

Mit der Bestellung wird bestätigt, dass die Antigen-Schnelltests für gewerbliche und medizinische Zwecke bestimmt sind - die Testdurchführung darf nur in Anwesenheit von geschultem Personal / Betriebsarzt erfolgen.


Dieses Produkt ist von der Rücknahme ausgeschlossen.