Zulassungen & Zertifizierungen

MDD-Klassifizierung und -Konformität:

Richtlinie 93/42 / EWG


Handschuhe werden gemäß Anhang VII der Medizinprodukteverordnung 2017/745 als Medizinprodukte der Klasse I eingestuft und entsprechen den Normen:

  • EN 455-1: 2000,
  • EN 455-2: 2015 
  • EN 455-3: 2015
  • EN 455-4 : 2009
  • EN ISO 15223-1: 2016
  • EN 1041: 2008 + A1: 2013
  • EN 374

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