Zulassungen & Zertifizierungen
MDD-Klassifizierung und -Konformität:
Richtlinie 93/42 / EWG
Handschuhe werden gemäß Anhang VII der Medizinprodukteverordnung 2017/745 als Medizinprodukte der Klasse I eingestuft und entsprechen den Normen:
- EN 455-1: 2000,
- EN 455-2: 2015
- EN 455-3: 2015
- EN 455-4 : 2009
- EN ISO 15223-1: 2016
- EN 1041: 2008 + A1: 2013
- EN 374
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