SARS-CoV-2 Antigen Speichel/ Spuck Schnelltestkit von OXYSMART 20 Stk.

OXYSMARTSKU:TST-OXY-AGSL20
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Preis:
Reduzierter Preis
€110,00

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SARS-CoV-2-Antigen-Speichel-Schnelltestkit 

Die klinische Leistung des SARS-CoV-2 Antigen Speichel-Schnelltestkit(Immunochromatographie) von OXYSMART in frischem Speichel wurde durch Vergleich mit Echtzeit-PCR-Ergebnissen bestimmt. Speichelproben für SARS-CoV-2 wurden von Personen gesammelt, die durch RT-PCR-Tests als positiv bzw. negativ diagnostiziert wurden.

Das Kit zeigte 96,8% Sensitivität (95% Cl: 95,11-98,63%) und 100% Spezifität (95% Cl: 100% -100%).

 

  • Sehr genau aufgrund der hohen Affinität zwischen ACE2-Rezeptoren und S-Proteinen
  • Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutanten
  • Keine Kreuzreaktivität
  • NICHTINVASIVE PROBENAHME (Speichel)
  • Zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
  • Ergebnis in ca. 10-15 Minuten
  • Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthalten
  • Keine Rückgabe möglich!

AUFBEWAHRUNG UND HALTBARKEIT:
Der Test ist für 12 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°~30° aufbewahrt wird. Nach Öffnen der Packung sollte der
Test binnen einer Stunde durchgeführt werden. Bitte lesen Sie das Herstell- und Verfallsdatum auf der Verpackung des Produkts.

MITGELIEFERTE MATERIALIEN: 

  • Testkassetten (20 Stück) 
  • Speichelsammler (20 Stück) 
  • Speichelsammelröhrchen mit Puffer (20 Stück) 
  • Röhrchenständer. 
  • Packungsbeilage DE 

Bitte beachten Sie:

Die Lieferung dieser Tests nach Deutschland erfolgt an Ärzte, medizinische Einrichtungen, Bildungseinrichtungen, Behörden, kritische Infrastruktur und darf nach der neuen Veränderung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) nun auch an Arbeitgeber abgegeben werden.
( Weitere Informationen finden Sie unter MPAV FAQ und MPAVÄ )

 

Sie dürfen nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung Personen mit dem Anwenden von sog. PoC-Antigentests beauftragen, die die dafür erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung haben und in das anzuwendende Medizinprodukt eingewiesen sind (§ 4 Absatz 5 i.V. m. Absatz 2 MPBetreibV).  

 

Das Produkt ist durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bfarm) gelistet (TEST-ID: AT458/21)

Der OXYSMART Antigen-Speichel-Schnelltest ist hier auf der Bfarm gelistet. 

Mit der Bestellung wird bestätigt, dass die Antigen-Schnelltests für gewerbliche und medizinische Zwecke bestimmt sind - die Testdurchführung darf nur in Anwesenheit von geschultem Personal / Betriebsarzt erfolgen.


Dieses Produkt ist von der Rücknahme ausgeschlossen.

Hier können Sie die Gebrauchsanweisung als PDF herunterladen. 

 

SARS-CoV-2 Antigen Speichel/ Spuck Schnelltestkit von OXYSMART - 20 Stück

 
Menge Innenverpackung (Stück)
       20
Menge Außenkarton (Stück)
   1.000
LxBxH Außenkarton in cm
69,5 x 46,0 x 37,5
Volumen in  
m³ Außenkarton
0.12
Bruttogewicht Außenkarton in Kg
16,00

 

 

 

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